e-QSS – QS-Software zur Überprüfung der Einhaltung von GMP-Richtlinien im Reinraum

Qualitäts- und Hygienemanagement lückenlos dokumentiert

Ihr Nutzen

e-QSS unterstützt Sie bei der Überprüfung der Einhaltung Ihrer unternehmensspezifischen GMP-Richtlinien in Reinräumen. Alle Aufgaben des Qualitäts- und Hygienemanagements können in e-QSS digital abgebildet und gesteuert werden. Zudem ist eine enge Verzahnung mit dem gesamten Facility Management und anderen betrieblichen Bereichen ohne großen Aufwand möglich.

Unternehmen aus Branchen wie Pharmazie, Halbleiterfertigung, Lebensmittel- und Kosmetikherstellung u.v.m. betreiben einen hohen Aufwand, um den Vorschriften und gesetzlichen Nachweispflichten in Reinräumen gerecht zu werden.

Aus Effizienzgründen liegt der ganzheitliche Ansatz nahe, den Facilitymanagement Dienstleister in diesen Prozess einzubinden, bei dem bereits ein Großteil qualitätsrelevanter Kennzahlen & Reports vorhanden ist.

Auf Basis Ihrer unternehmensspezifischen GMP-Richtlinien in Reinräumen werden Ihre individuellen Leistungsverzeichnisse oder Prüfkataloge in e-QSS implementiert. Zudem werden Ihre Arbeitsprozesse mit passgenauen Workflows und Eskalationsstufen übernommen.

Fotos, Fachinformationen, Verfahrensanweisungen oder Kurzfilme, wie beispielsweise die technische Wartung einer bestimmten Maschine durchgeführt wird, können bei jeder Frage im Prüfkatalog hinterlegt werden.

Diese Fragenkataloge / Leistungsverzeichnisse werden in der e-QSS CheckApp digital abgebildet und der Qualitätsprüfer kann mit seinem Kontrollrundgang im Reinraum starten – und zwar mobil.

Falls bei der Qualitätsprüfung im Reinraum Abweichungen oder Schwachstellen festgestellt werden, wird der entsprechende Verantwortungsbereich sofort informiert.

Manipulationssichere und detaillierte Auswertungen werden blitzschnell erstellt und stehen allen Prozessbeteiligten je Rollenverantwortung jederzeit über das e-QSS WebPortal zur Verfügung.

Das e-QSS Ticketsystem bündelt alle Vorkommnisse und Meldungen. Sie sind jederzeit über den Status von Qualitätsprüfungen, Aufträgen, möglicher Reklamationen und Eskalationen informiert.

Auch ist ein digitaler Tätigkeitsnachweis für einfache GMP-Dokumentationen in Reinräumen über e-QSS TaskWatch möglich. e-QSS TaskWatch wurde aus den Anforderungen eines digitalen Sanitärraum-Zettels entwickelt und kann flexibel für weitere Dokumentationen eingesetzt werden. Wie zum Beispiel für die Legionellenprävention, Maschinenwartung, HACCP-Nachweise in Küchen und in Küchenlagern u.v.m.

Die QS-Software e-QSS trägt dazu bei...

Sie bietet eine zentrale Plattform aller qualitätsrelevanten Daten und Prozesse und unterstützt damit das Risikomanagement und die kontinuierliche Verbesserung. Wir freuen uns darauf, Ihre individuellen Anforderungen kennenzulernen und diese gemeinsam umzusetzen.

Nutzen Sie e-QSS für Ihre interne und externe Qualitätssicherung aller Abteilungen und Verantwortungsbereiche, Hygienekonzepte, das technische und infrastrukturelle Facility Management, als Hausmeistertool, u.v.m.

Branchen

Viele hochprofitable Pharmaunternehmen setzen seit vielen Jahren auf die mehrsprachige QS-Software e-QSS, um ihre digitalen Qualitätsprüfungen durchzuführen und den Aufwand des Qualitätsprozesses auf ein Minimum zu reduzieren.

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